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▌關于農(nóng)藥登記

農(nóng)藥登記是中國農(nóng)藥管理的基本制度,也是國際上對農(nóng)藥進行管理的通行且有效的做法。根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》有關規(guī)定，國家實行農(nóng)藥登記制度。農(nóng)藥登記申請人應是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、新農(nóng)藥研制者或者向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)。申請人應當完成《農(nóng)藥登記資料要求》中規(guī)定的相應農(nóng)藥登記試驗。另外，申請人申報農(nóng)藥登記要通過省級農(nóng)藥檢定機構初審，再由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定機構審查，農(nóng)藥登記評審委員會評審等，才能獲得農(nóng)藥登記證。

▌風險評估技術

◆ 國內(nèi)較早從事農(nóng)藥風險評估研究的團隊

◆ 掌握歐美、中國等國家農(nóng)藥風險評估技術

◆ 幫助企業(yè)完成法規(guī)要求的各項農(nóng)藥登記風險評估

◆ 在試驗階段即開展風險評估，幫助企業(yè)減少不必要的試驗，及時安排高階試驗

▌登記策略和風險分析

◆ 掌握全球主要國家登記資料和GLP要求，幫助企業(yè)開展全球登記布局

◆ 準確判定產(chǎn)品登記類別及需要的相應試驗

◆ 把握最新政策動態(tài)，對《農(nóng)藥管理條例》、《農(nóng)藥登記管理辦法》及《農(nóng)藥登記資料要求》等深入剖析，提供最優(yōu)解決方案

▌合理安排實驗，報告質(zhì)量把關

◆ 熟悉藥效、殘留等各項試驗方案制定及試驗安排流程

◆ 了解試驗安排及報告中易出現(xiàn)的問題，與試驗單位有效溝通

◆ 了解完成各項登記試驗需要的時間及費用，合理安排相應的試驗

▌節(jié)省登記時間和費用

◆ 準確運用資料減免規(guī)則并撰寫資料減免申請，避免不必要的試驗

◆ 熟練運用資料授權原則，獲取授權，節(jié)省登記時間及費用

◆ 靈活運用相同產(chǎn)品、相似產(chǎn)品認定原則，以最經(jīng)濟、高效的形式完成登記

▌登記經(jīng)驗豐富，熟悉操作實務

◆ 新農(nóng)藥原藥及制劑登記經(jīng)驗豐富

◆ 完成數(shù)百個產(chǎn)品登記，資料撰寫思路清晰

◆ 了解農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定部門審查流程并熟悉多個省級農(nóng)藥檢定部門農(nóng)藥登記初審操作流程

▌QSAR預測毒性

◆ 國內(nèi)最早專注非測試方法服務的團隊，利用非測試方法獲取農(nóng)藥有效成分和雜質(zhì)毒性數(shù)據(jù)，節(jié)省試驗成本

▌我們的服務

◆ 農(nóng)藥登記風險評估

◆ 農(nóng)藥登記可行性分析

◆ 農(nóng)藥登記試驗代理

◆ 農(nóng)藥登記資料撰寫代理

◆ 農(nóng)藥登記資料及報告審核

◆ 農(nóng)藥登記變更代理

◆ 農(nóng)藥登記延續(xù)代理

◆ 農(nóng)藥文獻資料查詢

◆ 資料授權信息服務

◆ 原藥來源證明信息服務

◆ 否決意見分析及解決方案

◆ 登記資料遞交及審批進度跟蹤