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▌K-REACH后預注冊和正式注冊簡介

K-REACH全稱韓國化學品注冊與評估法案(The Act on Registration and Evaluation of Chemicals)，也簡稱化評法/ARECS，于2015年1月1日正式實施。從2019年1月1日起，新版K-REACH要求向韓國出口超過1噸/年的現有化學物質需完成預注冊和后預注冊，才能繼續出口韓國市場。因預注冊已過截止期(2019年6月31日)，目前企業只能提交后預注冊來進行合規，并且官方要求后預注冊對象必須是首次出口韓國的現有化學物質。提交了預注冊和后預注冊的物質應根據實際的(后)預注冊噸位量在相應緩沖期內完成正式注冊。未提交(后)預注冊和未在截止期前完成正式注冊的現有化學物質，需要暫停貿易直至義務完成后才能再出口韓國。

▌需進行后預注冊和正式注冊的企業

◆ 韓國境外的化學物質或產品的生產商/加工商需要指定唯一代表履行K-REACH下的義務。 

◆ 所有韓國境內的化學物質或者產品的生產商，進口商，分銷商/銷售商都受到K-REACH法規的影響。

▌需進行注冊的物質范圍

◆ 列入韓國現有化學物質名錄物質(KECI，約44,513種)，制造/出口≥1噸/年

◆ 所有新化學物質和制造/出口≥1噸/年的510個PEC物質

注：新化學物質無緩沖期，制造/出口前需完成正式注冊。PEC物質(510個高危害優先注冊物質)已過緩沖 期(2018年6月30日)，制造/出口前需完成正式注冊。

注：以下用途的化學物質豁免K-REACH

放射性物質，藥品和非藥物的藥品，麻醉劑，化妝品和用作化妝品原料的有效成分，農藥和有效成分，肥料，食品和食品添加劑，飼料，爆炸物，軍事物資，保健食品，醫療器械，個人衛生用及生物殺滅用途的化學物質。但，醫藥中間體和農藥中間體仍然由K-REACH管轄。   

▌現有物質（≥1噸/年）后預注冊和正式注冊時間表

注：≥1000 t/y現有化學物質和≥1 t/y CMR物質截止期（2021.12.31）已經結束，下一階段100-1000t/y現有化學物質的截止期為2024.12.31，相關企業需要及時進行合規。截止期后，如果企業沒有完成相應噸位的現有化學物質正式注冊，將無法出口產品至韓國市場，需要中止貿易至正式注冊完成后才能繼續出口。

▌現有物質后預注冊流程

▌正式-聯合注冊流程

▌我們的服務

◆ 唯一代表代理

◆ 后預注冊提交

◆ 注冊策略制定

◆ 注冊卷宗制作及提交

◆ 領頭注冊項目管理

◆ 風險評估

◆ 實驗監理及數據質量評估

◆ 供應鏈上下游溝通

◆ 注冊后管理

◆ 產品有害物質通報及物品符合性評估

◆ 韓國MSDS文件審核及制作

◆ 韓國K-REACH法規培訓