
▌關于化妝品原料信息報送
2021年2月26日,國家藥監局發布《化妝品注冊備案資料管理規定》,第二十九條要求“注冊人、備案人或者境內責任人應當填寫產品所使用原料的生產商信息并上傳由原料生產商出具的原料安全信息文件,原料生產商已根據《化妝品原料安全相關信息報送指南》(附 12 以及附 13)報送原料安全相關信息(附14)的,注冊人、備案人或者境內責任人可填寫原料報送碼關聯原料安全信息文件”。
作為產品安全性評價的重要依據
化妝品原料安全信息主要包括原料質量規格、 安全性風險物質控制、原料安全風險評估結論 等與原料安全相關的信息。 ------國家藥監局關于進一步優化化妝品原料 安全信息管理措施有關事宜的公告(2023年第 34號。
原料的安全性是化妝品產品安全的前提條件
化妝品原料的風險評估包括原料本身及可能帶入的 風險物質;化妝品產品一般可認為是各種原料的組 合,應基于所有原料和風險物質進行評估,如果確認 某些原料之間存在化學和/或生物學等相互作用的,應 評估其產生的風險物質和/或相互作用產生的潛在安 全風險。 ------《化妝品安全評估技術導則》。
▌報送流程

▌報送方式

注:1.以上報送方式只適用于《已使用化妝品原料目錄》)收錄的化妝品原料(現有原料)的報送,對于已經通過注冊或備案、仍在安全監測期內的 化妝品新原料,化妝品注冊人、備案人使用新原料生產化妝品的,應當在化妝品辦理注冊、備案時填寫新原料注冊、備案編號,通過注冊備案信息 服務平臺經新原料注冊人、備案人關聯確認,方可提交注冊申請、備案資料。2.復配原料無法通過原料信息平臺進行報送,僅能由化妝品注冊人/ 備案人進行化妝品注冊/備案時填報。
▌服務項目
化妝品原料安全信息報送
化妝品備案注冊
化妝品新原料備案注冊
SDS&標簽制作
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