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為更好地幫助各位企業(yè)進(jìn)行合規(guī)貿(mào)易，小編整理匯總了本次分享會(huì)中關(guān)于歐盟PCN通報(bào)合規(guī)相關(guān)的重點(diǎn)內(nèi)容，供企業(yè)朋友們學(xué)習(xí)參考！

本次分享會(huì)主要由PCN通報(bào)的法規(guī)背景與監(jiān)管范圍、合規(guī)義務(wù)與信息要求、各成歐盟員國(guó)的通報(bào)要求及PCN通報(bào)應(yīng)對(duì)流程和案例四大部分組成。

? PCN通報(bào)的監(jiān)管范圍

該義務(wù)適用于市場(chǎng)上被分類(lèi)為人體健康危害或理化危險(xiǎn)的混合物。

請(qǐng)注意，生物殺滅劑產(chǎn)品和植物保護(hù)產(chǎn)品，除了需要履行歐盟生物殺滅劑法規(guī)和歐盟植物保護(hù)劑法規(guī)下的義務(wù)以外也需要履行PCN通報(bào)義務(wù)。

以下情況可豁免：

◆ 僅有環(huán)境危害分類(lèi)的混合物；

◆ 放射性混合物；

◆ 海關(guān)監(jiān)管的混合物；

◆ 用于科學(xué)研究（R&D）和以研發(fā)為目的（PPORDs）的混合物；

◆ 醫(yī)藥和獸藥產(chǎn)品、化妝品、醫(yī)療器械、食品、飼料；

◆ 僅歸類(lèi)為壓力下氣體的混合物；

◆ 爆炸物。

? PCN通報(bào)類(lèi)型

√標(biāo)準(zhǔn)通報(bào)

◇ 消費(fèi)用途；

◇ 專(zhuān)業(yè)用途；

◇ 工業(yè)用途。

√ 有限通報(bào)

◇ 僅工業(yè)用途；

◇ 允許只提供有危害的成分信息；

◇ 提供24/7全天候應(yīng)急電話(huà)。

√ 組通報(bào)

◇ 具有相同的混合物組分，并具有相同的人體健康和理化危害分類(lèi)的一系列混合物質(zhì)（在特定情況下，某些香料或顏料除外）；

◇ 整個(gè)組用同一個(gè)UFI。

√ 自愿通報(bào)

◇ 無(wú)義務(wù)提交信息的混合物（無(wú)危害分類(lèi)或僅有環(huán)境危害分類(lèi)）；

◇ 無(wú)相關(guān)義務(wù)的法人實(shí)體。

歐盟境外企業(yè)應(yīng)對(duì)PCN方式

? PCN通報(bào)標(biāo)準(zhǔn)信息要求

圖片來(lái)源于毒物中心官網(wǎng)

◆ 提交者信息；

◆ 混合物信息：分類(lèi)和標(biāo)簽、毒理學(xué)信息、pH、物理形態(tài)、混合物成分信息；

◆ UFI；

◆ 產(chǎn)品信息：使用類(lèi)型（消費(fèi)者用途/專(zhuān)業(yè)用途/工業(yè)用途），包裝類(lèi)型/尺寸、產(chǎn)品類(lèi)別、顏色。

? 唯一配方標(biāo)識(shí)符（UFI）

標(biāo)簽或包裝上的唯一配方標(biāo)識(shí)符必須以縮略詞 “UFI:”開(kāi)頭，以與其他標(biāo)識(shí)符區(qū)分開(kāi)。字體和大小沒(méi)有設(shè)定具體要求，但UFI必須在產(chǎn)品標(biāo)簽上清晰可見(jiàn)。同時(shí)，UFI的位置應(yīng)便于定位（例如靠近條形碼或危險(xiǎn)象形圖）。

圖片來(lái)源于毒物中心官網(wǎng)

首字母縮略詞“UFI” 必須是大寫(xiě)字母，后面跟著冒號(hào)和16個(gè)字符的由字母以及數(shù)字組成的代碼。代碼分為四個(gè)塊，每個(gè)塊用連字符分隔。正確格式的UFI示例是：

UFI: N1QV-R02N-J00M-WQD5

? 投放哪些國(guó)家市場(chǎng)需要進(jìn)行PCN通報(bào)？

歐盟成員國(guó)（27國(guó)）：奧地利、比利時(shí)、保加利亞、塞浦路斯、捷克、克羅地亞、丹麥、愛(ài)沙尼亞、芬蘭、法國(guó)、德國(guó)、希臘、匈牙利、愛(ài)爾蘭、意大利、拉脫維亞、羅馬尼亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、荷蘭、波蘭、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文尼亞、西班牙、瑞典。

歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）：冰島、列支敦士登、挪威。

大多數(shù)成員國(guó)都接受通過(guò)ECHA提交門(mén)戶(hù)（ECHA Submission portal）的通報(bào)，一些成員國(guó)會(huì)并行運(yùn)行其成員國(guó)提交系統(tǒng)。企業(yè)可自行選擇使用哪種提交系統(tǒng)。ECHA提交門(mén)戶(hù)的使用是免費(fèi)的，但是一些成員國(guó)可能會(huì)收取費(fèi)用。

◇ 整理產(chǎn)品清單、明確在供應(yīng)鏈中的角色，了解合規(guī)義務(wù)；

◇ 根據(jù)CLP法規(guī)對(duì)產(chǎn)品正確分類(lèi)，判斷是否符合豁免條件；

◇ 生成和管理UFI；

◇ 收集相關(guān)信息，完成毒物中心通報(bào)(PCN)并傳遞信息；