

近日,巴西政府公布了兩項農用化學品登記的新法規,這些法規由農業部、Anvisa(國家衛生監督局)和Ibama(巴西環境與可再生自然資源研究所)三個負責原藥登記的實體簽署。巴西當局表示,新法規將加快產品的審批流程,擴大農藥的可獲得性,提高市場競爭力,為農民提供更多病蟲害的解決方案。
具體情況如下:
第一項條例(第02/2023號)確立了農藥登記變更的指導方針,內容涉及登記原藥產品、預混劑、配方師、操作員和包裝的納入或排除。該條例旨在簡化行政程序,以利用現有人力資源將其用于需要技術分析的評估。預計該規則發布后,這些變更申請的審批時間會縮短。
第二項條例(第03/2023號)確立了一些等效原藥產品、預混合物和配方產品登記流程的具體程序,以符合第10833/2021號法令第3條的規定,該條規定,在2021年10月之前提交的程序分析期限為4年。目前約有1400份2021年10月之前提出的待審申請,其中約800份產品與已登記或登記中產品相同,由于已經評估過,可簡化評估流程,還有幾種含有相同活性成分的產品,可由同一技術人員聯合分析,優化效率。
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