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美國(guó)環(huán)境保護(hù)局（EPA）于近期最終確定了一項(xiàng)關(guān)于PFAS提交申報(bào)的規(guī)則，將為EPA、其合作伙伴和公眾提供有史以來最大規(guī)模的在美國(guó)制造和使用的全氟烷基和多氟烷基物質(zhì)（PFAS）數(shù)據(jù)集。

這項(xiàng)規(guī)則是美國(guó)當(dāng)局在兩年多的時(shí)間里推進(jìn)對(duì)抗PFAS污染、保護(hù)公共健康和推動(dòng)環(huán)境正義行動(dòng)計(jì)劃的基礎(chǔ)上制定的，是EPA針對(duì)PFAS戰(zhàn)略路線圖中的重要舉措。

▌PFAS的定義

◇OECD對(duì)PFAS的定義

為至少含有一個(gè)完全氟化的甲基或亞甲基碳原子(不附任何H/Cl/Br/I原子)的氟化物質(zhì)。

PFAS包括：

◆全氟辛酸（PFOA）；

◆全氟辛基磺酸（PFOS）；

◆全氟烷基類醇等。

自20世紀(jì)40年代以來，PFAS作為一類人造化學(xué)物質(zhì)，具有獨(dú)特的理化性質(zhì)，如耐火性、高穩(wěn)定性和持久性等。

這些特性使它們?cè)诠I(yè)和消費(fèi)品等領(lǐng)域中被廣泛使用，包括不粘涂層、防水服裝、滅火泡沫等。但也正是因?yàn)槠涓邿岱€(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性，PFAS在環(huán)境中持久存在，幾乎不被生物降解，可在人們的身體中積累，影響人體健康。

◇本次TSCA最終規(guī)則對(duì)PFAS的定義

任何化學(xué)物質(zhì)或混合物，其化學(xué)物質(zhì)在結(jié)構(gòu)上至少含有以下三個(gè)亞結(jié)構(gòu)之一：

◆R-(CF?)-CF(R')R"，其中CF?和CF部分都是飽和碳；

◆R- CF?OCF?-R'，其中R和R'可以是F、O或飽和碳；

◆CF?C(CF?)R'R"，其中R'和R"可以是F或飽和碳。

為了有效地研究、監(jiān)測(cè)和管理PFAS，EPA已經(jīng)采取了一系列行動(dòng)，以更好地了解誰在使用PFAS，是如何使用的以及使用量是多少。

▌美國(guó)TSCA申報(bào)要求

《有毒物質(zhì)控制法案》(TSCA)要求所有PFAS和含PFAS物品的制造商(包括進(jìn)口商)需要向EPA提交申報(bào)，申報(bào)內(nèi)容為自2011年后與化學(xué)品身份、用途、生產(chǎn)和加工數(shù)量、副產(chǎn)品、環(huán)境和健康影響、工人暴露和處置相關(guān)的信息。

該規(guī)定將獲取可操作的PFAS數(shù)據(jù)，EPA以及州、地方和部落政府可以利用這些數(shù)據(jù)制定保護(hù)人們免受危險(xiǎn)的“永久化學(xué)物質(zhì)”的政策和法律。從這項(xiàng)規(guī)定中收到的數(shù)據(jù)信息有利于提高EPA理解，從而更加有效地保護(hù)人們免受PFAS影響。

自從EPA在2021年6月提出這項(xiàng)申報(bào)規(guī)則以來，該機(jī)構(gòu)已經(jīng)提供了多次公眾評(píng)論和利益相關(guān)者意見的機(jī)會(huì)，包括于2022年4月召開的小型企業(yè)倡導(dǎo)審查小組會(huì)議以及于2022年11月發(fā)布供公眾評(píng)論的初步規(guī)定靈活性分析報(bào)告。

▌擴(kuò)展后PFAS定義

在此次的最終規(guī)則中，對(duì)PFAS的定義進(jìn)行了擴(kuò)展，增加了41種被認(rèn)為具有關(guān)注價(jià)值的額外PFAS。

EPA已確定自2011年以來至少有1,462種已知在美國(guó)制造或使用的PFAS將受到最終規(guī)則的約束，并將更好地獲取這些重要數(shù)據(jù)，以保護(hù)人類健康和環(huán)境免受這些化學(xué)物質(zhì)侵害。

▌企業(yè)如何申報(bào)

根據(jù)最終PFAS申報(bào)規(guī)則，自2011年以來有生產(chǎn)/進(jìn)口PFAS物質(zhì)的企業(yè)都將在本規(guī)則生效后的18個(gè)月內(nèi)向EPA申報(bào)PFAS物質(zhì)數(shù)據(jù)。

對(duì)于僅報(bào)告進(jìn)口含有PFAS物品的小型企業(yè)（定義見40 CFR 704.3），還額外提供6個(gè)月的報(bào)告時(shí)間，將有24個(gè)月的時(shí)間向EPA申報(bào)PFAS物質(zhì)數(shù)據(jù)。

對(duì)于以研發(fā)為目的且年產(chǎn)量不超過10公斤的生產(chǎn)商，最終規(guī)定簡(jiǎn)化了報(bào)告的要求，簡(jiǎn)化后需提交的信息包括：

◆企業(yè)信息；

◆物質(zhì)信息；

◆生產(chǎn)和進(jìn)口量；

◆研發(fā)數(shù)據(jù)等。

最終規(guī)則將于在《聯(lián)邦公報(bào)》公布30天后生效。

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▌以勒服務(wù)

以勒標(biāo)準(zhǔn)作為國(guó)內(nèi)最專業(yè)的化學(xué)品法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)之一，可以為企業(yè)提供專業(yè)的注冊(cè)合規(guī)方案以及建議，幫助企業(yè)最大程度節(jié)省注冊(cè)成本。

企業(yè)如果有任何關(guān)于美國(guó)TSCA等化學(xué)品合規(guī)相關(guān)疑問，歡迎隨時(shí)咨詢我們：

◆預(yù)生產(chǎn)申報(bào)（PMN）；

◆化學(xué)品數(shù)據(jù)報(bào)告（CDR）；

◆重要新用途申報(bào)（SNUN）；

◆低噸位申報(bào)（LVE）；

◆試銷申報(bào)（TMEA）；

◆低釋放/低暴露申報(bào)（LOREX）；

◆TSCA名錄查詢；

◆TSCA合規(guī)性聲明開具；

◆豁免申明開具（聚合物豁免、研發(fā)豁免等）。

※ 以勒申明：

本文內(nèi)容來源：美國(guó)環(huán)境保護(hù)局，由以勒標(biāo)準(zhǔn)翻譯整理。以勒標(biāo)準(zhǔn)尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如轉(zhuǎn)載內(nèi)容涉及版權(quán)問題，煩請(qǐng)聯(lián)系我們及時(shí)處理。翻譯/整理不易，凡轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)站內(nèi)容，請(qǐng)注明來源：杭州以勒標(biāo)準(zhǔn)，感謝您的支持！更多法規(guī)資訊實(shí)時(shí)跟蹤，可搜索“以勒標(biāo)準(zhǔn)”官方微信公眾號(hào)，獲取第一手法規(guī)資訊，掌握最佳貿(mào)易時(shí)機(jī)！