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美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣稱(chēng)將改進(jìn)流程，對(duì)食品接觸物質(zhì) (food contact substances) 進(jìn)行上市后審查。

FDA 規(guī)定的食品接觸物質(zhì)，包括食品添加劑以及食品包裝和加工設(shè)備中的化學(xué)物質(zhì)。

▌美國(guó)食品接觸物質(zhì)主要審查方式

當(dāng)前，F(xiàn)DA對(duì)食品接觸物質(zhì)的主要審查方式有2種：

◆ 第1種：在物質(zhì)上市前審查，即主管部門(mén)對(duì)某種關(guān)注度較高的化學(xué)物質(zhì)自發(fā)進(jìn)行評(píng)估；

◆ 第2種：響應(yīng)利益相關(guān)者的請(qǐng)?jiān)富蛲ǜ娑M(jìn)行的評(píng)估。

而由FDA自身發(fā)起的上市后物質(zhì)安全評(píng)估的優(yōu)先級(jí)較低，是因?yàn)槠渌蠖鄶?shù)的提交流程都有嚴(yán)格的響應(yīng)期限。

由于FDA似乎將藥品部門(mén)的工作的優(yōu)先級(jí)置于食品部門(mén)之上，導(dǎo)致其在2022年飽受批評(píng)。

有民間社會(huì)組織認(rèn)為，F(xiàn)DA近年來(lái)變革速度緩慢的原因之一是過(guò)度依賴(lài)于行業(yè)自我報(bào)告(self-reporting)去歸類(lèi)“公認(rèn)安全使用物質(zhì)”(Generally Recognized as Safe，GRAS)。

▌美國(guó)食品接觸物質(zhì)未來(lái)審查方向

基于現(xiàn)狀，F(xiàn)DA正在著手對(duì)食品接觸物質(zhì)進(jìn)行更現(xiàn)代化，更系統(tǒng)的重新評(píng)估，重點(diǎn)是上市后審查。

FDA表示“正在努力開(kāi)發(fā)新方法來(lái)更有效地挖掘現(xiàn)有數(shù)據(jù)，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)物質(zhì)優(yōu)先級(jí)排序以進(jìn)行深入審查”。相應(yīng)地，未來(lái)也將建立上市后物質(zhì)審查的框架。

※ 以勒申明：

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