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5月19日，美國食品和藥品管理局（FDA）針對兩份食品添加劑請愿書和一份公民請愿書做出回應，要求相關機構對食品接觸應用中的鄰苯二甲酸酯采取行動。此外，FDA發布了一份關于食品接觸應用中部分鄰苯二甲酸酯的可用安全數據和當前使用信息的請求。雖然三份請愿書中涉及的鄰苯二甲酸酯存在部分重疊，但FDA在評估了每份請愿書的信息、提出的要求，以及其他食品包裝接觸應用中鄰苯二甲酸酯相關的可用信息后，對每份請愿書分別進行了評估和回應。

▌FDA對近期關于食品包裝接觸應用中鄰苯二甲酸酯的請愿書的回應

美國FDA修改了其食品添加劑法規，不再規定允許大多數鄰苯二甲酸酯用于食品包裝接觸材料，因為這些用途已被工業廢棄。FDA撤銷了23種鄰苯二甲酸酯和其他兩種用作增塑劑、粘合劑、消泡劑、表面潤滑劑、樹脂和除粘菌劑的物質的食品接觸使用授權。FDA采取這一行動是為了回應柔性乙烯基聯盟(Flexible Vinyl Alliance)，于2018年7月3日提交的，?要求撤銷25種物質作為食品接觸材料的許可。請愿人證明，工業界已經放棄了這25種物質的使用。此操作將這些領苯二甲酸酯從?美國聯邦法規第21卷規定的授權物質清單?第175至178部分刪去。

這一措施還導致，鄰苯二甲酸酯在食品接觸應用中的可用授權被限制到了9種，其中8種授權用作增塑劑，1種授權用作單體。為了更好地了解這些剩余鄰苯二甲酸酯的當前使用情況，FDA要求提供8種授權用作增塑劑的鄰苯二甲酸酯的當前食品接觸用途、使用水平、食品暴露和安全數據信息。

信息請求并未涉及授權用作單體的鄰苯二甲酸酯，因為這種物質使用所導致的任何接觸都預計可以忽略不計。FDA駁回了多個公共利益團體提交的一份單獨的食品添加劑申請，該申請要求FDA撤銷28種鄰苯二甲酸酯的食品接觸使用。這份食品添加劑請愿書建議將所有28種鄰苯二甲酸鹽歸為一個類別，并根據擬議類別的安全問題，從FDA的食品添加劑法規中刪除這些鄰苯二甲酸鹽。

FDA認定，請愿書不支持將28種鄰苯二甲酸酯歸為一個類別，并且請愿書也沒有證明擬議的鄰苯二甲酸酯類別對于經批準的食品添加劑用途不再安全。FDA的《聯邦公報》通知包括了對請愿書中陳述的回應。批準柔性乙烯基聯盟食品添加劑的申請，導致了公共利益團體食品添加劑申請中涉及的28種鄰苯二甲酸酯中的23種被取消食品添加劑授權。

FDA還駁回了同一公共利益團體提出的一項相關公民請愿書，該團體要求禁止部分鄰苯二甲酸酯在食品接觸中的使用，并根據食品添加劑請愿書中所述的安全問題，撤銷對其他鄰苯二甲酸酯的事先批準授權。FDA拒絕了這一公民請愿書，因為請愿書沒有通過科學數據或信息證明這些行動是正當的。

▌FDA尋求鄰苯二甲酸酯在食品接觸應用中使用和安全性的最新數據

FDA發布公告，要求提供被授權在食品接觸應用中用作增塑劑的，剩余8種鄰苯二甲酸酯的可用用途和安全信息。FDA通常采用公開的鄰苯二甲酸酯的最新毒理信息和使用信息。然而，利益相關者可能會提供非公開的信息。

FDA正在尋求關于目前食品接觸的具體用途、使用水平、食品暴露以及目前剩余8種鄰苯二甲酸酯安全數據的科學數據和信息，這些鄰苯二甲酸酯在采取行動后，仍被授權用作食品接觸應用中的增塑劑。可以利用這些信息更新鄰苯二甲酸酯允許食品接觸使用的食品暴露評估和安全評估。

8種授權用作增塑劑的鄰苯二甲酸酯如下：

◆ 鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP，CAS# 28553-12-0）

◆ 鄰苯二甲酸二異癸酯（DIDP，CAS# 26761-40-0）

◆ 鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯（DEHP，CAS# 117-81-7）

◆ 鄰苯二甲酸二環己酯 (DCHP, CAS# 84-61-7)

◆ 丁基鄰苯二甲酰羥乙酸丁酯 (BPBG, CAS# 85-70-1)

◆ 鄰苯二甲酸二乙酯（DEP，CAS# 84-66-2）

◆ 鄰苯二甲酸單乙二醇酯 (EPEG, CAS# 84-72-0)

◆ 鄰苯二甲酸二異辛酯 (DIOP, CAS# 27554-26-3)