2022年8月，歐盟委員會提議在REACH法規(EC) No 1907/2006附錄XVII中增加一個新的限制項，以限制化妝品、洗滌劑、蠟、拋光劑、空氣護理產品、醫療器械、農業和園藝產品、人工運動（場所）表面的顆粒填充物中的合成聚合物微顆粒。
▌定義
合成聚合物微顆粒（synthetic polymer microparticles）被定義為：固體聚合物，其(1)包含在顆粒中，且至少占這些顆粒的1%（以重量計），或(2)在顆粒上形成連續的表面涂層，且這些顆粒中至少1%（以重量計）滿足以下任一條件：
a.顆粒的所有尺寸均≤5 mm；
b.顆粒的長度≤15 mm，其長徑比>3。
但以下聚合物不落入合成聚合物微顆粒的定義：
a.自然界中發生的聚合過程產生的聚合物，且這些聚合物不是化學改性的物質；
b.根據附錄，證明可降解的聚合物；
c.根據附錄，證明溶解度大于2g/L的聚合物；
d.化學結構中不含碳原子的聚合物。
▌限制
根據提議的法規，合成聚合物微顆粒不得作為物質投放市場，不得在混合物中濃度≥0.01%（以重量計）投放市場，當其為了賦予混合物受歡迎的特性，用于：
a.香水封裝（在本修訂法規生效之日起的6年后）；
b.需要沖洗的產品（化妝品法規(EC) No 1223/2009附件II至VI序言第(1)(a)點中定義的需要沖洗的產品，除非此類產品屬于本段第(a)點或含有用作磨料（即去角質，拋光或清潔）的合成聚合物微顆粒（“微珠”）（在本修訂法規生效之日起的4年后））；
c.(i)唇部產品（化妝品法規(EC) No 1223/2009附件II至VI序言第(1)(e)點中定義的唇部產品，除非此類產品屬于本段第(a)或(b)點或含有微珠（在本修訂法規生效之日起12年后））；
(ii)指甲產品（化妝品法規(EC) No 1223/2009附件II至VI序言第(1)(g)點中定義的指甲產品，除非此類產品屬于本段第(a)或(b)點或含有微珠（在本修訂法規生效之日起12年后）；
(iii)化妝品（化妝品法規(EC) No 1223/2009范圍內的化妝品，除非此類產品屬于本段第(a)或(b)點或含有微珠（在本修訂法規生效之日起12年后）；
d.駐留類產品（化妝品法規(EC) No 1223/2009附件II至VI序言第(1)(b)點中定義的駐留類產品，除非此類產品屬于本段第(a)或(c)點（在本修訂法規生效之日起6年后））；
e.(i)洗滌劑（洗滌劑法規(EC) No 648/2004第2(1)條所定義的洗滌劑，除非這些產品屬于本段第(a)點或含有微珠（在本修訂法規生效之日起5年后））；
(ii)蠟、拋光劑、空氣護理產品（除非這些產品屬于本段第(a)點或含有微珠（自本修訂法規生效之日起5年后））；
f.醫療器械（在醫療器械法規(EU) 2017/745的范圍內的醫療器械，除非這些器械含有微珠（在本修訂法規生效之日起6年后））；
g.肥料產品（法規(EU) 2019/1009第2條第(1)點所定義的肥料產品，但不落入該法規的范圍（自本修訂條例生效之日起5年后））；
h.植物保護產品、生物殺滅產品（法規(EC) No 1107/2009第2(1)條所指的植物保護產品，以及法規(EU) 528/2012第3(1)條第(a)點中定義的生物殺滅產品（在本修訂法規生效之日起8年后））；
i.農業和園藝產品（第(g)或(h)點未涵蓋的農業和園藝產品（自本修訂法規生效之日起5年后））；
j.用于人工運動（場所）表面的顆粒填充物（自本修訂法規生效之日起6年后）。
標簽要求
對于含有合成聚合物微粒的唇部產品、指甲產品和化妝品應包含以下標簽（自本修訂法規生效之日起8年后，直至本修訂法規生效之日起12年后）：
“This product contains microplastics.”（“本產品含有微塑料。”）
文本應為清晰、易讀和不可磨滅的，標在標簽、包裝、安全數據表(SDS)或包裝隨附單張上。
豁免
上述要求不適用于以下合成聚合物微顆粒：
a.已通過技術手段，防止所含有的合成聚合物微顆粒在預期最終用途期間，按照使用說明使用時，向環境釋放；
b.在預期最終用途期間，合成聚合物微顆粒的物理性質永久改變，使聚合物不再落入本限制項的范圍；
c.在預期最終用途期間永久摻入固體基質中的合成聚合物微顆粒。
以上要求不適用于以下情況及產品：
a.用于工業場所的合成聚合物微顆粒；
b.指令2001/83/EC范圍內的藥品和法規(EU) 2019/6范圍內的獸藥產品；
c.法規(EU) No 2019/1009范圍內的歐盟肥料產品；
d.法規(EC) No 1333/2008范圍內的食品添加劑；
e.體外診斷器械，包括法規(EU) 2017/746范圍內的器械。
※ 以勒申明：
本文內容來源：歐盟委員會，由以勒標準翻譯整理。以勒標準尊重知識產權，如轉載內容涉及版權問題，煩請聯系我們及時處理。翻譯/整理不易，凡轉載或引用本網站內容，請注明來源：杭州以勒標準，感謝您的支持！更多法規資訊實時跟蹤，可搜索“以勒標準”官方微信公眾號，獲取第一手法規資訊，掌握最佳貿易時機！
聯系我們0571-8519 0521
157875742
infor@jirehstandard.com
相關服務
