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歐盟《化學(xué)品的注冊、評估、許可和限制》（簡稱REACH法規(guī)）已正式實施十多年。與近年來歐盟實施的其他各項法規(guī)指令相比，REACH法規(guī)的影響范圍更廣，是歐盟對進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)。

近期我司幫助解決企業(yè)關(guān)于歐盟REACH法規(guī)疑問時，發(fā)現(xiàn)有很多企業(yè)混淆了REACH注冊和REACH檢測兩者的概念。今天我們就簡單聊一聊這兩塊內(nèi)容。

▌REACH 注冊

REACH注冊是指除非豁免的情形，歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口化學(xué)物質(zhì)≥1噸/年時，需要向ECHA提交該物質(zhì)的注冊卷宗，取得該物質(zhì)的注冊號后才可進(jìn)入歐盟市場流通。REACH法規(guī)下監(jiān)管的化學(xué)物質(zhì)包括物質(zhì)本身、混合物中的物質(zhì)和物品中有意釋放的物質(zhì)，只要達(dá)到1噸/年的標(biāo)準(zhǔn)，都需要履行注冊的義務(wù)。

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對于物品中有意釋放物質(zhì)，即為了促進(jìn)銷售提供客戶好的體驗等目的有意從物品中釋放出來提供一些輔助功能的物質(zhì)。如果目前沒有任何人就該用途做過注冊，需要提交相應(yīng)的注冊。

▌ #案例 有意釋放物質(zhì)

橡皮中香味物質(zhì)必須要揮發(fā)出來才能讓人聞到，這個香味物質(zhì)是屬于有意釋放物質(zhì)。

▌REACH 檢測

歐盟官方認(rèn)為僅僅對物質(zhì)進(jìn)行注冊和評估還是不能解決所有化學(xué)品的風(fēng)險問題，對于高危害風(fēng)險的物質(zhì)，還需列入相應(yīng)的管控物質(zhì)清單，需要履行相應(yīng)的供應(yīng)鏈信息傳遞、通報、授權(quán)和限制等義務(wù)。

根據(jù)REACH法規(guī)Article 57，具有危害分類的物質(zhì)（CMR 1A/1B、PBT、vPvB、嚴(yán)重危害健康或環(huán)境高關(guān)注的物質(zhì)比如內(nèi)分泌干擾物），會逐步被列入高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）清單。SVHC物質(zhì)具有一定的危害分類，這些物質(zhì)會被挑選列入授權(quán)物質(zhì)清單，所以SVHC清單也叫授權(quán)候選清單。

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另外一類受管控的物質(zhì)列入REACH法規(guī)附件XVII，該清單規(guī)定了對物質(zhì)、混合物和/或物品的限制義務(wù)。每個條目顯示一種物質(zhì)或一組物質(zhì)或混合物中的一種物質(zhì)或物品中的物質(zhì)，以及對應(yīng)的限制條件。“REACH檢測主要說的是SVHC檢測，是對物品中是否含有高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC）及其含量進(jìn)行測試，并出具相應(yīng)的報告。另外應(yīng)官方或者進(jìn)口商要求，還可能指代的是列入REACH法規(guī)附件XVII限制清單相關(guān)產(chǎn)品開展相應(yīng)的測試，并出具合規(guī)報告。”

企業(yè)需要注意如果進(jìn)口SVHC物質(zhì)、含SVHC物質(zhì)的混合物或含SVHC物質(zhì)的物品，都需要履行相應(yīng)的義務(wù)才能在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、進(jìn)口或者使用。

截止到目前歐盟官方正式公布的SVHC物質(zhì)清單共計224項。

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▌SVHC清單物質(zhì)合規(guī)要求

供應(yīng)鏈信息傳遞

◇ 物質(zhì)、混合物中SVHC含量超過0.1%，必須向下游傳遞符合歐盟REACH法規(guī)的SDS；

◇ 物品中SVHC含量超過0.1%，必須向下游接收方傳遞安全使用說明，其中至少包括該SVHC的物質(zhì)名稱。消費者也可提出類似要求，供應(yīng)商應(yīng)在45天內(nèi)免費提供相關(guān)信息。必要情況下，供應(yīng)商還需提供包含SVHC檢測結(jié)果的REACH符合性聲明。

SVHC通報

若物品中SVHC物質(zhì)含量>0.1%且同時滿足SVHC物質(zhì)總量>1噸/年的，則必須向ECHA官方完成通報。除非該SVHC物質(zhì)已就該用途完成注冊或在物品中不暴露于環(huán)境。

▌總結(jié)

通過對REACH法規(guī)相關(guān)條例的解讀，我們可以發(fā)現(xiàn)REACH注冊適用的對象是化學(xué)物質(zhì)本身，且當(dāng)其總量達(dá)到1噸/年時企業(yè)要對該化學(xué)物質(zhì)履行REACH注冊的義務(wù)；而REACH檢測主要針對物品（成品），物品本身是免于REACH注冊的，但進(jìn)行REACH檢測發(fā)現(xiàn)物品中含有SVHC物質(zhì)時，企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品檢測及出口總量等具體情況，履行相應(yīng)的供應(yīng)鏈信息傳遞（含檢測報告、符合性聲明、SDS等）和SVHC通報等合規(guī)義務(wù)。

以勒提醒各位出口歐盟的企業(yè)朋友，若違反REACH法規(guī)，將可能面臨產(chǎn)品召回、罰款甚至監(jiān)禁的處罰，所以在產(chǎn)品出口前務(wù)必積極自查合規(guī)情況，提前做好應(yīng)對降低貿(mào)易風(fēng)險。

※ 以勒申明：

本文內(nèi)容來源：ECHA，由以勒標(biāo)準(zhǔn)翻譯整理。以勒標(biāo)準(zhǔn)尊重知識產(chǎn)權(quán)，如轉(zhuǎn)載內(nèi)容涉及版權(quán)問題，煩請聯(lián)系我們及時處理。翻譯/整理不易，凡轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)站內(nèi)容，請注明來源：杭州以勒標(biāo)準(zhǔn)，感謝您的支持！更多法規(guī)資訊實時跟蹤，可搜索“以勒標(biāo)準(zhǔn)”官方微信公眾號，獲取第一手法規(guī)資訊，掌握最佳貿(mào)易時機(jī)！