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歐洲化學品管理局（ECHA）于11月與合同研究組織（CRO）就歐盟REACH法規下化學物質測試問題舉行了一次研討會。對話的目的是確保所要求的研究是高質量、可靠和有用的。并于12月17日發布了會議摘要。

查看會議摘要

ECHA致力于減少脊椎動物試驗，防止重復試驗并改進目前使用的方法。為此，ECHA希望在進行動物研究的合同研究組織（CRO）和評估這些研究的ECHA監管科學家之間建立公開討論。在評估對人類健康有潛在危害的工業化學物質時，尚不能完全避免動物研究。因此，進行此類研究的目的是確保結果具有盡可能高的質量、可靠性和有用性。CRO是生成數據以識別化學危害的重要利益相關者。

討論的主題側重于REACH注冊的卷宗評估中最常要求的較高階的毒理學研究：通常是評估REACH注冊物質的生殖和發育毒性、重復劑量毒性和遺傳毒性的長期研究。（例如，OECD 408、OECD 414、OECD 422、OECD 443、OECD 475、OECD 489等研究）其他主題包括劑量選擇、實驗動物在研究期間的痛苦、GLP要求及實施、測試材料特征、REACH注冊物質的（發育）神經毒性，以及可選的組織冷凍保存，以便在后期進行組學開發。

來自歐盟、英國、美國和印度的25家CRO的約35名代表參加了此次活動。ECHA 由來自危害評估、分類和標簽以及替代方法部門的少數科學專家代表。會議的安排旨在保持小型和非正式，以促進公開坦誠的交流。

討論最多的話題涉及正確的劑量水平選擇，以確定物質的毒性潛力，這些研究中與動物福利密切相關的痛苦問題，以及逆境的界限在哪里。CRO向ECHA尋求實用建議，并就包括劑量范圍探索研究的持續時間以實現最終研究的最佳劑量、與終止劑量組或整個研究相關的嚴重痛苦的極限以及給藥方案的間隔等問題進行了討論。

此外，ECHA將反映其指導文件和實用指南需要澄清或修訂的地方。

由于一些主題和未來確定的新主題可能需要進一步思考，ECHA將考慮重復類似類型的活動，并可能對設置和參與進行改進。