

ECHA生物殺滅劑產(chǎn)品委員會通過了四項關(guān)于活性物質(zhì)的意見和七項關(guān)于歐盟授權(quán)的意見。由于數(shù)據(jù)不完整,不支持原藥批準和歐盟授權(quán)的意見數(shù)量正在上升。
▌四項關(guān)于活性物質(zhì)的意見
委員會在5月會議上通過了以下關(guān)于活性物質(zhì)的意見。
→委員會支持批準
更新第 18 類產(chǎn)品(殺蟲劑、殺螨劑和控制其他節(jié)肢動物的產(chǎn)品)中的呋蟲胺,以及批準第 8 類產(chǎn)品(木材防腐劑)中的聚合甜菜堿。
→委員會不支持批準
◆ 更新產(chǎn)品類別 21(防污產(chǎn)品)中美托咪定;
◆ 5-氯-2-甲基-2H-異噻唑-3-酮(CIT)用于第 6 類產(chǎn)品(產(chǎn)品儲存期間的防腐劑);
▌七項關(guān)于歐盟授權(quán)的意見
委員會通過了關(guān)于聯(lián)盟授權(quán)的七項意見,支持以下方面的授權(quán):
① 產(chǎn)品類型 2(不直接用于人類或動物的消毒劑和滅藻劑)中含有異丙醇的殺菌劑;
② 產(chǎn)品類型 1(用于人類衛(wèi)生的消毒劑)中含有正丙醇和異丙醇的殺菌劑產(chǎn)品系列;
③ 超臨界二氧化碳萃取的印楝仁冷榨油中含有瑪戈薩提取物的殺菌劑系列用于產(chǎn)品類型 19(驅(qū)避劑和引誘劑);
④ 含有戊二醛的殺菌劑產(chǎn)品,5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮和2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮(3:1)的反應物,用于第 6、11 和 12 類產(chǎn)品(液體冷卻和加工系統(tǒng)防腐劑);
⑤ 含有5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮和2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮(3:1)的反應物的殺菌劑產(chǎn)品系列,用于產(chǎn)品類型4(食品和飼料領域的消毒劑)、11和12;
⑥ 含有過乙酸的殺菌劑產(chǎn)品系列,用于產(chǎn)品類型 2、3(獸醫(yī)衛(wèi)生消毒劑)和 4;
⑦ 對產(chǎn)品類型 4 中含有過氧化氫的產(chǎn)品系列進行授權(quán)。
如果企業(yè)未能在規(guī)定期限內(nèi)提供所需的數(shù)據(jù),如有關(guān)功效或內(nèi)分泌干擾的信息,評估成員國建議不予批準或不予授權(quán)。因此,生物殺滅劑產(chǎn)品委員會的意見將也是不贊成的。
▌以勒服務
以勒標準將根據(jù)企業(yè)提供物質(zhì)/產(chǎn)品的基本信息,結(jié)合歐盟BPR相關(guān)法規(guī)規(guī)定,具體分析,盡快給予企業(yè)最優(yōu)的合規(guī)方式及出口方案。
◆列入Article 95合格供應商清單;
LOA詢價,購買LOA,制作卷宗,提交卷宗后與ECHA保持溝通,繳納行政費,等待批準。
◆Article 17生物殺滅劑產(chǎn)品授權(quán)申請;
確認產(chǎn)品活性物質(zhì)是否批準,是否列入Article 95清單,確定授權(quán)形式,數(shù)據(jù)缺口分析,開展測試,LOA詢價,購買LOA,產(chǎn)品制作卷宗,提交卷宗后與ECHA保持溝通,繳納行政費,獲得授權(quán)號。
◆Article 7活性物質(zhì)批準申請;
數(shù)據(jù)缺口分析,開展測試,向ECHA提交申請,申請資料包括理化、毒理、生態(tài)毒理學數(shù)據(jù),等待評估。
◆Article 58:處理物品標簽;
處理物品標簽必須符合BPR法規(guī)Article 58第3和第6條相關(guān)規(guī)定。
◆制作SDS和危害標簽(CLP);
生物殺滅劑產(chǎn)品出口前必須附有安全數(shù)據(jù)表(SDS)和符合CLP法規(guī)要求的危害標簽。
◆制作產(chǎn)品使用說明書和產(chǎn)品標簽。
生物殺滅劑產(chǎn)品使用說明和產(chǎn)品標簽必須根據(jù)BPR法規(guī)Article 69的相關(guān)要求以及出口國的的標簽規(guī)定制作。
※ 以勒申明:
本文內(nèi)容來源:ECHA,由以勒標準翻譯整理。以勒標準尊重知識產(chǎn)權(quán),如轉(zhuǎn)載內(nèi)容涉及版權(quán)問題,煩請聯(lián)系我們及時處理。翻譯/整理不易,凡轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)站內(nèi)容,請注明來源:杭州以勒標準,感謝您的支持!更多法規(guī)資訊實時跟蹤,可搜索“以勒標準”官方微信公眾號,獲取第一手法規(guī)資訊,掌握最佳貿(mào)易時機!
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