歐洲化學品管理局（ECHA）于2022年7月27日發布新聞表示，ECHA或將考慮歐盟REACH注冊卷宗評估過程中降低注冊噸位來降低數據要求，直至最終的卷宗評估決議傳達到注冊人為止。此更改是遵循上訴委員會的決定。
ECHA需要根據注冊噸位來確定注冊企業必須滿足的信息要求。如果注冊企業希望在收到ECHA發送的卷宗評估決議草案后考慮對其注冊噸位進行更改，注冊企業需要通知ECHA并進行注冊卷宗的更新。如果企業想要降低噸位，他們將還需提供證據，證明其在上一個日歷年度內進口和/或生產的物質的噸位量，以及支持此信息的書面證據（這里推薦可以采用噸位涵蓋證明、合同等形式）。ECHA將考慮現有要素，以確定噸位的改變是否得到證實，以及是否有必要對決議草案作出相應的修訂。
在評價決議草案階段，當企業確認已停止/正在停止生產或進口時，需要到REACH-IT系統上進行操作，ECHA將根據REACH法規第50（3）條將注冊號注銷，之后該企業將不被允許生產或將該物質進口到歐盟市場。如果企業計劃再次開始生產或進口該物質，需要重新注冊該物質，并且可能需要分擔由于評估過程或其他原因而產生的維護和更新注冊卷宗的費用。
在這里提醒咱們注冊企業朋友，一旦收到ECHA的最終卷宗評估決議，必須滿足決議中所概述的所有信息要求，無論隨后可能發生的注冊噸位變化或生產停止。需注意如果注冊企業在收到通過的決議后停止生產、進口或降低注冊噸位，仍需要履行決議中要求補充數據的要求義務，如沒有根據要求在截止期前更新注冊卷宗，ECHA將通知企業所在國家的成員國主管當局和執法部門開展相應的監管執法行動。
卷宗評估的主要步驟
以勒標準提醒歐盟REACH的注冊企業，注冊完成不代表義務完成了。歐盟REACH還有持續的義務存在，包括注冊卷宗的自我更新，應ECHA官方卷宗評估的要求補充數據要求、執法檢查應對等。在我們遇到卷宗評估評估決議草案時，盡快與咨詢機構聯系，制定解決方案，需積極進行應對，如果能夠通過降低注冊噸位降低數據要求而減少注冊成本的，需及時更新注冊卷宗，以免錯過時間期限。一旦收到最終的評估決議將無法變更注冊噸位也將不得不履行相應噸位數據費用補交義務。
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