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2月6日，韓國環(huán)境部發(fā)布第20232號法令，擬修訂化學物質注冊和評估法規(guī)。

以勒標準幫您總結了本次韓國K-REACH法規(guī)主要修訂內容：

◆人體急性有害物質：

指由環(huán)境部長根據(jù)總統(tǒng)令規(guī)定的標準指定和通知的通過單次或短期接觸在短時間內可能對人類健康造成不良影響的化學物質。

◆人體慢性有害物質：

指由環(huán)境部長根據(jù)總統(tǒng)令規(guī)定的標準指定和通知的通過反復接觸或接觸后的潛伏期可能對人類健康造成不良影響的化學物質。

◆生態(tài)有害物質：

指由環(huán)境部長根據(jù)總統(tǒng)令規(guī)定的標準指定和通知的由于短期或長期接觸可能對環(huán)境（如水生生物）產生不利影響的化學物質。

◆未確定的危險物質：

指已根據(jù)化學物質注冊和評估法規(guī)第10條向環(huán)境部注冊/通報的物質，但由于缺乏危險性有關的數(shù)據(jù)等，難以確定其危險性，并且屬于環(huán)境部規(guī)定的標準的物質。

韓國官方將新化學物質的通報噸位上限從0.1噸/年上調至1噸/年，

◆進口/生產新化學物質低于1噸/年的企業(yè)

在進口/生產前需進行通報。

◆進口/生產新化學物質高于1噸/年的企業(yè)

在進口/生產前需進行注冊。

同時，企業(yè)在通報新化學物質時，須按法規(guī)要求提交材料，并在提供化學物質的分類和標簽時說明原因。

為了使公眾能夠方便地查閱和使用有關化學物質的危險性和危害性，環(huán)境大臣應按環(huán)境部的規(guī)定，公開屬于以下任何一項的化學物質的名稱、危害性等信息。

◆ 根據(jù)第10條注冊或通報的化學物質（包括根據(jù)第12條變更注冊或變更通知的情況）；

◆根據(jù)法規(guī)進行危害評估或風險評估的化學物質；

◆ 環(huán)境部規(guī)定的其他化學物質。

任何人如果需要修改或補充以上公開的化學物質的危害信息，可以向環(huán)境部長官提出申請，并附上證明資料。

環(huán)境部長在收到修改申請后，應審查有關物質的危害信息，必要時可采取以下措施：

◆根據(jù)法規(guī)進行危害評價或風險評估；

◆修改有關物質的公開信息；

此外，有關化學物質信息的公開、修改等的標準、方法及程序等必要事項由環(huán)境部規(guī)定。

如果發(fā)生屬于以下任何一項的事故（下稱“數(shù)據(jù)泄露事故”），知情者應立即將時間、地點、事故細節(jié)和應采取的措施通知環(huán)境部長。

◆ 根據(jù)第45條第（1）款要求保護的數(shù)據(jù)（下稱“受保護數(shù)據(jù)”）的泄露或丟失；

◆損壞或破壞受保護數(shù)據(jù)的存儲設施和設備；

◆ 其他由環(huán)境大臣確定的事故。

如果發(fā)生數(shù)據(jù)泄露事故，環(huán)境部長應開展調查以確定事故原因并制定預防措施。

環(huán)境部長應根據(jù)數(shù)據(jù)泄露事件的調查結果，采取必要措施，例如更換受保護數(shù)據(jù)的存儲設施的設備或暫停或取消受保護數(shù)據(jù)的有效性。

未通報數(shù)據(jù)泄漏事故者，應處以300萬韓元以下的罰款。

本次韓國K-REACH法規(guī)修訂將自2025年8月6日起生效。其中，對新化學物質通報噸位的調整及提交材料的要求將于2025年1月1日起生效。

因此本次修訂對于新化學物質生產/進口量為0.1-1噸/年的企業(yè)而言無疑是個好消息。

既有望免除實驗數(shù)據(jù)要求，降低企業(yè)合規(guī)成本，也有望縮短韓國K-REACH注冊周期。